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骨科后国采时代部分产品OEM将成为器械代工之后的必然选择

详细介绍

  OEM就是俗称的代工,在电子制造业代工已成为普遍制造模式,例如苹果手机都是富士康生产的。而在医疗器械产业,代工却方兴未艾。例如全球超过70%的血糖仪均是由伟创力制造的。目前,国内骨科基基础手术器械绝大部分有第三方企业代工生产。据科惠医疗回复上交所函中透露,威高骨科由美敦力与威高股份于2007年成立,2012年,美敦力退出威高骨科,不过威高骨科仍为美敦力代工部分骨科产品。科惠医疗从2004年开始陆续为捷迈邦美、施乐辉、怀特等国际知名骨科公司可以提供骨科手术器械OEM服务。多个方面数据显示,2017年至2020年3月底,其中OEM的收入则分别为2457万元、2320万元、2910万元和854万元,据威高骨科招股书,2017年至2020年6月底,OEM收入分为别:1220万元、1717万元、2054万元、1044万元)。

  骨科植入市场可分为创伤类、脊柱类、关节类、其他。根据《中国医疗器械蓝皮书2020》多个方面数据显示,在2019年,脊柱骨科为骨科植入市场中第一大市场,市场占比28.95%。关节市场后来居上,超越创伤市场成为骨科植入排名第二的细分市场。得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨,我国骨科植入市场规模由2014年的139亿元增长至2017年的225亿元,2019年我国骨科植入医疗器械市场规模为304亿元,同比增长16.03%。随着我们国家居民消费能力的提高、国内医疗保险制度的完善、临床医生治疗水平的整体提升,我国脊柱类和关节类耗材国产品的市场占有率将进一步提高。

  随着骨科创伤、关节、脊柱国采启动并执行,利润大幅度的降低。生产企业部分产品或是个别部件委托第三方代工合作,逐步降低成本将成为一种趋势。

  河北安珀诺生物科技有限责任公司坐落于河北省沧州市,有着15年精密铸造经验的,总资产2000万元,是光德集团下属子公司之一,中国铸造协会理事单位之一,中国医疗器械协会会员单位。

  为了响应国家号召,安珀诺全面推出关节全流程的委托生产从铸造毛坯,机加工到无菌包装,快速交样以及批量生产,由此减少您前期大量资产金额的投入,让您全身心的投入产品研发,实现产品快速上市。

  采用硅溶胶失蜡铸造工艺,拥有国内最先进的真空熔炼炉,真空热处理,快速制壳设备将铸造过程缩短至1-2天,关节铸件产能30万件/年,同时拥有高精度数字控制机床提供专业的机加工代工,多功能实验室实现用户专业要求(主要的检测设备有X光探伤机、八基体光谱仪、金相显微镜、硬度仪、万能力学试验机、三坐标、影像仪、粗糙度仪、盐雾试验机、低温冲击设备等等),300平洁净间以及实验室满足任何批量要求。

  安珀诺执行5S现场管理的同时,取得ISO13485的资质认证总结安珀诺公司的服务如下:

  铸造代工(产能30万件/年钴基合金,钛基合金,铁基合金)、加工代工、工具代工、铸件(型材)-加工-洁净包装的全流程委托式生产。

  在“医疗器械注册人制度”全面实施之时,无论是代工生产还是全套委托生产,安珀诺公司期待与您的合作。

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